中牧股份:子公司乾元浩获得变异株腹泻二联活疫苗证书

2018-01-19 15:03:47 

股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号:临 2018-001 中牧实业股份有限公司 关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告根据《兽药......

股票代码:600195 股票简称:中牧股份 编号: 2018-001 

       中牧实业股份有限公司

  关于控股子公司获得新兽药注册证书的公告
 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准了本公 司控股子公司乾元浩生物股份有限公司(以下简称“乾元浩”)与其他单位联合申报的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R +AJ1102-R 株)为三类新兽药,并核发了《新兽药注册证书》。 

一、新兽药产品基本情况 

1、新兽药名称:猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R +AJ1102-R 株) 

2、研制单位:华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份 有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司 

3、注册分类:三类
4、新兽药注册证书号:(2017)新兽药证字 63
5、监测期:3
6、主要成分与含量:主要成分为猪传染性胃肠炎病毒和猪流行性腹泻病毒, 

每头份两种病毒的含量均≥105.5TCID50
7、作用与用途:用于预防猪传染性胃肠炎病毒和猪流行性腹泻病毒感染引起 

的猪腹泻。主动免疫持续期为 6 个月;仔猪被动免疫持续期为断奶后 1 周。 8、规格:4 头份/瓶;10 头份/瓶;20 头份/瓶;50 头份/ 

二、新兽药产品研发情况 

该产品由公司控股子公司乾元浩与华中农业大学、武汉科前生物股份有限公 司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司等5个单 位共同进行研发,截至目前乾元浩用于开发该产品的研发费用为500万元。 

 

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 

 

公司通过公开渠道未能获得国内市场同类产品具体销售数据。

  三、新兽药产品上市前的相关程序

在新兽药产品上市销售前,乾元浩将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准 文号管理办法》的要求,开展产品文号申请及报审相关工作,在取得兽药产品批准 文号后,新兽药产品方具备上市销售条件。乾元浩取得上述产品批准文号的时间预 计为10个月左右。 

  四、新兽药产品对公司的影响

该产品为国内近年猪用主要流行疫病预防产品,具有较高的防疫需求。乾元浩 拥有该产品3年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权,此次获得新兽药证书 将对丰富公司动物疫苗产品序列,完善产品布局,提升市场竞争力产生积极影响。 

特此公告 

 

中牧实业股份有限公司董事会
2018 1 11  

 

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责任编辑:王之娴
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